1. 10분 이상 환자에 접촉하고 있는 장착부를 위한 표면 온도제한에서 제조자는 장착부의 표면온도가 섭씨 몇 도(℃)를 초과할 경우 부속문서에 그 사실을 기재하게 되어 있는가?

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