1. 의약품 제조 및 품질관리에 관한 규정상 시험방법 밸리데이션을 생략할 수 있는 품목으로 틀린 것은?

  • 1
    대한민국약전에 실려 있는 품목

  • 2
    식품의약품안전처장이 기준 및 시험방법을 고시한 품목

  • 3
    밸리데이션을 실시한 품목과 주성분의 함량은 동일하나 제형만 다른 품목

  • 4
    원개발사의 시험방법 밸리데이션 자료, 시험방법 이전을 받았음을 증빙하는 자료 및 제조원의 실험실과의 비교시험 자료가 있는 품목
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