1. 다음 중 시험법 밸리데이션에 대한 설명으로 옳지 않은 것은?

  • 1
    시험법 밸리데이션의 목적은 시험법이 사용목적에 맞게 정확하고 신뢰성 및 타당성이 있는지를 증명하는 문서화 과정이다.

  • 2
    시험 목적에 맞게 적합한 밸리데이션 절차를 선택할 수 있으며 과학적 근거와 타당성이 있는 결과해석이 필요하다.

  • 3
    밸리데이션의 대상이 되는 모든 시험법은 모두 동일한 밸리데이션 항목으로 평가되어져야 한다.

  • 4
    밸리데이션 대상 시험방법으로는 확인시험, 불순물의 정량 및 한도시험, 특정성분의 정량시험이 있다.
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